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Aug 07, 2023

영유아의 호흡기 세포융합 바이러스 질환 예방을 위한 Nirsevimab 사용: 예방접종 자문 위원회의 권장 사항 — 미국, 2023

주간 / 2023년 8월 25일 / 72(34);920–925 Jefferson M. Jones, MD1; Katherine E. Fleming-Dutra, MD1; 밀라 M. 프릴, MSPH1; 로렌 E. 로퍼, MPH1; 올리버 브룩스, MD2; Pablo J. Sánchez, MD3; 카밀 N.

주간 / 2023년 8월 25일 / 72(34);920–925

Jefferson M. Jones, MD1; Katherine E. Fleming-Dutra, MD1; 밀라 M. 프릴, MSPH1; 로렌 E. 로퍼, MPH1; 올리버 브룩스, MD2; Pablo J. Sánchez, MD3; Camille N. Kotton, MD4; 바바라 E. 마혼(MD1); 사라 메이어, MD5; Sarah S. Long, MD6; Meredith L. McMorrow, MD1 (저자 소속 보기)

이 주제에 대해 이미 알려진 것은 무엇입니까?

2023년 7월, 식품의약국(FDA)은 영유아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 하부 호흡기 질환 예방을 위해 지속성 단일클론 항체인 니르세비맙을 승인했습니다.

이 보고서에 추가된 내용은 무엇입니까?

2023년 8월 3일, 예방접종 자문 위원회는 첫 번째 RSV 시즌에 태어나거나 첫 번째 RSV 시즌에 진입하는 8개월 미만의 유아와 두 번째 RSV 시즌에 심각한 RSV 질병에 걸릴 위험이 높은 8~19개월 세의 영유아 및 어린이에게 니르세비맙을 권장했습니다. RSV 시즌.

공중 보건 실천에 어떤 영향을 미치나요?

니르세비맙은 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 20개월 미만의 영유아 및 소아에서 중증 RSV 질환을 예방할 수 있습니다.

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호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 미국 영유아 입원의 주요 원인입니다. 2023년 7월, 식품의약국(FDA)은 영유아의 RSV 관련 하기도 감염을 예방하기 위한 수동 면역화용으로 지속성 단일클론 항체인 니르세비맙(nirsevimab)을 승인했습니다. 2021년 10월부터 ACIP(예방접종 자문위원회) 산모 및 소아 RSV 작업 그룹은 영유아를 대상으로 nirsevimab의 안전성과 효능에 대한 증거를 검토했습니다. 2023년 8월 3일, ACIP는 첫 번째 RSV 시즌에 태어나거나 첫 번째 RSV 시즌에 진입하는 8개월 미만의 모든 영유아와 중증 RSV 질병에 걸릴 위험이 높고 두 번째 RSV 시즌에 진입하는 8~19개월 세의 영유아 및 어린이에게 니르세비맙을 권장했습니다. RSV 시즌. 코로나19 이전의 대유행 패턴을 토대로 니르세비맙은 미국 대부분의 대륙에서 10월부터 3월 말까지 투여될 수 있습니다. 니르세비맙은 중증 RSV 질환에 걸릴 위험이 높은 영유아의 중증 RSV 질환을 예방할 수 있습니다.

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2023년 7월, 식품의약국(FDA)은 영유아의 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 관련 하기도 감염(LRTI) 예방을 위해 지속성 단일클론 항체인 니르세비맙(Beyfortus, Sanofi 및 AstraZeneca)을 승인했습니다. 및 24개월 미만의 어린이(1).* Nirsevimab은 RSV 시즌(일반적으로 봄부터 가을까지) 직전이나 도중에 1회 용량의 근육 주사로 투여됩니다.† 2021년 10월부터 ACIP(면역 관행 자문 위원회) 산모 및 Pediatric RSV Work Group(Work Group)은 영유아의 RSV에 대한 데이터와 nirsevimab의 안전성 및 유효성에 관한 증거를 검토하고 Grading of Recommendations, Assessment, Development 및 평가(GRADE) 프레임워크(2,3). EtR(Evidence to Recommendation) 프레임워크는 권장 사항을 개발하는 데 사용되었습니다(4,5). 니르세비맙의 잠재적 사용에 관한 증거는 2022년 6월부터 2023년 8월까지의 회의에서 ACIP에 제시되었습니다. 2023년 8월 3일, ACIP는 첫 번째 RSV 시즌에 태어나거나 첫 번째 RSV 시즌에 진입하는 8개월 미만 영유아 및 중증 RSV 질병에 걸릴 위험이 높고 두 번째 RSV 시즌에 접어드는 8~19개월.

RSV 감염은 미국 유아들 사이에서 입원의 주요 원인입니다(6). 대부분의 어린이는 생후 첫해에 감염되며 거의 모든 어린이가 2세까지 감염되었습니다(7,8). RSV에 감염된 영아는 기관지염(LRTI)이 자주 발생하며 심각하여 입원하게 될 수 있습니다. RSV 관련 입원(9,10)은 약 50,000~80,000명, RSV 관련 사망(11,12)은 매년 미국 영유아 및 5세 미만 어린이에서 발생합니다.